1. Хемијска својства и апликацијеАмброксид / амброксан
Амброксид је вештачки синтетизовано зачин са меким и дугом - трајним аромом Амбергрис, широко сматрано идеалном заменом за природни амбергрис. Његова молекуларна структура је стабилна, а његова праг је ниска (мала количина може да емитује мирис), тако да игра важну улогу у пољима парфема, козметике, тоалетних потрепштина и ароматизацијом дувана. Међутим, његова потенцијална алергеност привукла је пажњу потрошача последњих година. Извештаји о индустрији откривају да је више од 90% високих - крајњих парфема користи као фиксирајући, док је дуванска предузећа користе да неутралишу мирисе и побољшају дрвени укус.
Према традиционалном погледу,Амброксанје изузетно безбедан: не иритација коже, нема алергијске реакције индукована у експериментима на животињама, тако да је погодан за производе у директном контакту са кожом (попут лосиона и спреја). Међутим, недавна клиничка запажања су оспорила овај закључак.
2 Научна контроверза и клинички докази
2.1 Докази које подржавају "ниску алергеност"
- Извештај Европског одбора за процену безбедности за безбедност (СЦЦС) наводи да је стопа сензибилизације мирисаних супстанци од 0,3% на 0,7%. Алиамброксид 'с молекуларна структура може продрети кроз кожу и везати се за протеине. Европске смернице за процјену безбедности да Амброксан / амброксид није укључен у листу алергена у техничкој спецификацији козметике, а његова молекулска тежина је релативно висока (250,4 г / мол), што отежава продирање у баријеру коже и интеракцију са имунолошким ћелијама. У процесу вештачке синтезе, нечистоће (попут преосталих растварача) могу се уклонити кроз дестилациону технологију, чистоћом од преко 99%, додатних смањења ризика.
- Према 51. издању ИФРА стандарда и процене ЕУ СЦЦС-а, Амброк је класификован као изузетно низак алергени састојак и нема ризика у концентрацијама мањим или једнаким 0,1% у преосталу козметику.
2.2 Потенцијални механизми алергијских реакција
Међутим, више студија сугерира могућност индиректне сензибилизације:
- Цросс - Алергијске реакције: Амбергрис мириси се често користе у комбинацији са другим ароматичним агенсима, као што су Росин и циномилни алкохол. Здравствена комисија Универзитета Анеурин Беван у Великој Британији, у сарадњи са тимским креаторским тимом из Универзитетске болнице од Велса, спровела је револуционарно истраживање. Студија је имала за циљ да одговори на питања ниске дијагностичке стопе и нејасна алергена спектра код деце са алергијским контакт дерматитисом (АЦД). Преглед података о испитивању закрпа из два специјализована центара током 6 година (Н =240), откривено је да је позитивна стопа АЦД-а код деце била 50%, а атопијски устав (67%) је значајно корелиран са више- сензибилизација (93%). Кључни алергени укључују зачине (38%) и конзерванси (МИ / МЦИ 12%). Ово сугерише да композитни зачини могу покренути имунолошке одговоре кроз синергистичке ефекте. (
Бритисх Јоурнал оф Дерматологи:Преваленција алергијског контактског дерматитиса у педијатријском становништву: 6-годишњи ретроспективни преглед два патцх центара за тестирање)
- Респираторна осетљивост: пацијенти са алергијским ринитисом који долазе у контакт са производима који садрже амбергрис могу доживети симптоме попут назалног слузокоженог едема и кихања. То је повезано са стимулацијом тригреминалних нервних завршетака по мирисама, а не традиционалне иге - посредоване алергијом.
3. Регулаторно мере и контрола ризика
3.1 Регулаторни и означени захтеви:
- Према Анексу ИИИ Уредбе ЕУ (ЕЗ) бр. . 1223 / 2009, када концентрација одређених алергена прелази 0,001% у оставу - на производима или 0,01% у испирању - ОФФ производи, морају бити одвојено означени. Међутим, у ревидираном табели Анекса ИИИ у регулацију (ЕЗ) бр. 1223/2009, самосцлареолје укључено, али неамброксид.
3.2 Глобалне регулаторне агенције предузеле су циљане мере:
- Техничке смернице за процену безбедности у Кини захтевају да се мириси морају у складу са Међународном саветом удружења мириса (ИФРА), а дечији производи морају бити означени са алергеним састојцима (као што су ЦОММАРИН, ЦОУМАРИН).
- Оптимизација процеса формуле: Да би се смањила директна изложеност, дуванска индустрија је развила "латентну технологију мириса" - синтетизовање прекурсора карбоната излидросс пролифера етроше и циномилног алкохола. Ово једињење је стабилно на собној температури и ослобађа активне молекуле током сагоревања -, избегавајући губитке испарљивања и контакт коже током производње.
4. Препоруке за осетљиве групе
На основу постојећих доказа, следеће групе треба приступити са опрезом:
- Пацијенти алергијским ринитисом: Избегавајте удисање спреја или мириса који садрже мирис Амберрис.
- За оне са историјом зачина контакт дерматитис: проводите пробни тест закрпе пре употребе козметике и препоручује се одабир мириса - бесплатних алтернатива.
- Новорођенчад и мала деца: њихова функција коже баријера није у потпуности развијена, а индустрија сигурности прага<1% spice addition should be followed.
- Патцх тест: Нанесите малу количину иза уха или зглоба пре првог употребе и придржавајте се 48 сати.
- Алат за састојак упита: Препоручује се употреба дубоке базе података ЕВГ коже или апликацију "козметичких надзора" кинеске администрације медицинских производа да би се потврдила сигурност производа.
Амброксид / амброксан, као синтетичка замена за природни амбергрис, у основи је јединствени стабилан и сигуран састојак, који припада изузетно ниским алергенским супстанцама. Међутим, сложено окружење мириса може проузроковати Цросс - алергију, тако да се препоручује осетљиви људи унапред проводити патцх тест приликом коришћења терминалног парфема.
Извор Премиум амброксид од сертификованог добављача: →Аппцхем (Емаил:sales@appchem.cn)