Који су основни детаљи екстракта јабуке процијанидин Б2 29106-49-8?
Процијанидин Б2 је природни димер процијанидина типа Б- који се налази у младим јабукама (Малус пумила Милл.) и семенкама грожђа. Као најрепрезентативнија активна компонента међу олигомерним проантоцијанидинима (ОПЦ), процијанидин Б2 показује најизраженију антиоксидативну активност међу својих осам изомера.
Многи комерцијално доступни „екстракти семенки грожђа“ или производи „полифенола јабуке“ само декларишу укупан садржај полифенола, не гарантујући стабилно присуство и прецизну квантификацију проантоцијанидина Б2, критичног мономера. Ово поставља изазове за Б2 клијенте у валидацији ефикасности, тачности формулације и доследности квалитета.
Да бисмо ово решили, представљамо овај прах процијанидин Б2 високе{0}}чистоће (ЦАС: 29106-49-8), ригорозно квантификован путем ХПЛЦ. Он не представља само сировину, већ мономерно решење са активним-састојком прилагођено менаџерима набавке, инжењерима за развој производа и доносиоцима одлука о квалитету у индустрији ботаничких екстраката. Стриктно придржавајући се међународних стандарда фармакопеје и ИСО система управљања квалитетом, овај производ пружа основну вредност кроз: јасно дефинисане мономере, прецизну ХПЛЦ квантификацију и потпуну следљивост током производње. Посвећени смо обезбеђивању свеобухватног досијеа производа који представља комплетан ланац доказа о квалитету од молекуларне структуре до фабричких извештаја о пуштању у промет, чиме се успостављамо као поуздана карика у вашем ланцу снабдевања.
ПС: Ова страница се фокусира на технички лист производа.
За информације о примени производа кликнитеАнтиоксидативни састојак процијанидин Б2 у праху.
За интегрисани ланац снабдевања и решења кликнитеЕкстракт јабуке процијанидин Б2 у праху на залихама.
Која су физичка и хемијска својства и безбедносни критеријуми?
| Уобичајено име | Проантоцијанидин Б2, Процијанидол Б2 |
| ФДА УНИИ | Л88ХКЕ854Кс |
| Форма | Чврсто |
| ЦАС број | 29106-49-8 (јединствени идентификатор хемијске супстанце) |
| Молецулар Формула |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Молецулар Веигхт | 578,52 г/мол |
| ЕИНЕЦС | 200-488-7 |
| Тачка топљења | 197-198 степени |
| Тачка кључања | 955,3±65,0 степени (760 ммХг) |
| Густина | 1,705 г/цм³ (25 степени) |
| Тачка паљења | 291,1 степен |
| ЛогП | 0.300 (процена) |
| пка | 9,29±0,60 (Предвиђено) |
| Изглед и карактеристике | Готово-бели до бледо браон прах, без грудвица и видљивих страних материја |
| Растворљивост |
Растворљив у метанолу, етанолу, ацетону и води; слабо растворљив у етил ацетату. Растворљивост у ДМСО достиже 98 мг/мЛ (169,39 мМ). Растворљивост у води је релативно ниска (приближно 60 мг/мЛ). |
| Стабилност | Препоручено складиштење је на хладном (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Критеријуми за безбедност и усклађеност
Безбедносни стандарди овог производа свеобухватно упућују на регулаторне захтеве великих тржишта, укључујући Кину, Европску унију и Сједињене Државе. И интерне и{1}}лабораторије треће стране су потврдиле све податке.
| Ограничења за тешке метале |
У складу са строгим ограничењима наведеним у издању Кинеске фармакопеје из 2020. и међународно признатим стандардима: Олово (Пб) Мање или једнако 10 мг/кг Арсен (Ас) Мање или једнако 0,5 мг/кг Кадмијум (Цд) Мање или једнако 0,1 мг/кг Жива (Хг) Мања или једнака 0,5 мг/кг Укупни тешки метали Мање или једнако 20 ппм |
| Остаци пестицида | У складу са захтевима за анализу више{0}}остатка пестицида биљних екстраката као што је наведено у поглављу 2.8.13 Европске фармакопеје. |
| Мицробиал Цонтрол |
Укупне аеробне бактерије мање или једнако 1.000 ЦФУ/г Укупан број плесни и квасца Мањи или једнак 100 ЦФУ/г Не може се открити: Есцхерицхиа цоли, Салмонелла спп., Стапхилоцоццус ауреус |
| Декларација о не-ГМО и не-озраченим | Сировине овог производа потичу из не-генетски модификованих извора јабука. У целој фази производње и прераде нису коришћене генетски модификоване технике или третмани стерилизације зрачењем, а обезбеђена је писмена изјава. Производ је у складу са захтевима халал и кошер сертификата. |
Како тумачити спецификације производа преко ТДС-а?
Проантоцијанидин Б2, као мономерни активни састојак, показује интензитет ефикасности и сценарије примене директно под утицајем његове чистоће. Професионални технички лист (ТДС) не само да дефинише ХПЛЦ чистоћу, већ и разјашњава комерцијално и научно образложење иза различитих спецификација.
Стандардна спецификација: ХПЛЦ већи или једнак 6% проантоцијанидина Б2. Ово представља индустријски-стандардну мономерну спецификацију високе-чистоће, погодну за циљано истраживање ефикасности и развој премијум формулације.
| Спецификација | Типичан садржај | Импликације на трошкове | Разлике у ефикасности и примени |
| Стандард Граде | 1% - 5% | Економичан | Погодно за{0}}основне здравствене производе осетљиве на цену, као што су стандардни дијететски суплементи. Проантоцијанидин Б2 је једна компонента у мешавини полифенола. |
| Висок{0}}степен чистоће | 6% - 10% | Оптимална исплативост{0} | Активни састојци су јасно дефинисани, са прецизним прорачуном нивоа додавања. Погодно за студије валидације ефикасности и врхунски-развој формулација које циљају на кардиоваскуларну заштиту, оралну негу, против-старења и друга поља. |
| Референтни разред | 11% -15% | Висока цена | Првенствено за лабораторијско аналитичко поређење; не препоручује се за{0}}комерцијалну производњу великих размера. |
Кључна разматрања: Одабир производа различитих спецификација првенствено укључује балансирање трошкова, снаге и позиционирања формулације. Без обзира на спецификацију коју одаберете, добићете наше доследно уверење о поузданости у набавци сировина, тестирању безбедности и система контроле квалитета.
Шта укључује ЦОА?
Обавезујемо се да обезбедимо Сертификат анализе (ЦОА) у складу са међународним стандардима уз сваку пошиљку. Развој и валидација наших методологија тестирања обухватају ауторитативне стандарде као што су Фармакопеја Сједињених Држава, Европска фармакопеја и Кинеска фармакопеја како би се осигурала усклађеност података на глобалном нивоу. Штавише, сваки резултат теста на ЦОА-у је следљив до његових оригиналних записа и подржава проверу ревизије од стране клијената или трећих страна.
Важно обавештење: Информације о ЦОА дате на овој страници служе само у илустративне сврхе, са намером да покажу наше димензије и могућности контроле квалитета. За конкретну ЦОА документацију стварних производа, погледајте коначну верзију коју су издали наши пословни стручњаци.
Шта показује дијаграм тока?
Користимо наш заштићени процес зелене припреме за ефикасно издвајање и пречишћавање процијанидина Б2 високе{0}} чистоће из младих плодова јабуке. Дијаграм испод илуструје кључне кораке процеса од сировог материјала до готовог производа.
Додатне информације: Горњи дијаграм тока приказује примарне фазе процеса. За детаљније информације о производњи у вези са специфичним параметрима процеса, детаљима о капацитету и прилагођеној производњи, молимо контактирајте наше пословне стручњаке. Обезбедићемо даље техничке консултације прилагођене вашим специфичним захтевима.
Како се обезбеђује квалитет од извора до производа?
Систем управљања квалитетом који смо успоставили представља затворени{0}}екосистем који обухвата цео животни циклус, од узгоја и производње преко тестирања до пуштања у промет. Његови основни принципи су „оријентисани на превенцију-, потпуно контролисани и подаци који се могу пратити“.
Контрола извора (узводно)
Географска предност: Са седиштем у Шанксију, Кина – једном од највећих светских региона за{0}производњу јабука – са обиљем, висококвалитетним сировим плодовима јабуке{1}.
Стандардизовано управљање сировинама: Сарадња са ревидираним уговорним фармама, спровођење годишњег основног тестирања земљишта и воде за наводњавање како би се обезбедио доследан квалитет сировина.
Двострука верификација уласка сировине: Свака серија мора бити праћена сертификатом о пореклу. По доласку, материјали се подвргавају прелиминарном брзом КЦ тестирању. По доласку у фабрику, материјали пролазе прелиминарни КЦ скрининг (садржај влаге, ТЛЦ брзи преглед). Само они који прођу ову фазу примају се у простор за чување ради накнадног свеобухватног прегледа на остатке пестицида и тешких метала, чиме се осигурава да само првокласне{3}}квалитетне сировине улазе у производњу.
Контрола производног процеса (средњи ток)
ХАЦЦП{0}}Управљање критичним тачкама засновано на ХАЦЦП-у: Више критичних контролних тачака (ЦЦП) је успостављено у целој производној линији. На пример, онлајн надгледање током пречишћавања (ЦЦП1) и сушења (ЦЦП2) обезбеђује да процеси функционишу унутар унапред-потврђеног „простора за дизајн“.
Управљање следљивошћу серија: Ригорозна примена чишћења подручја, идентификације материјала и електронских система евиденције серија елиминише сваки потенцијал за забуну или унакрсну{0}}контаминацију.
Лабораторијско осигурање квалитета (ниже)
Испитивање ослобађања и студије стабилности: Свака серија готовог производа мора проћи свеобухватно тестирање које покрива све физичко-хемијске и безбедносне параметре. Опремљени напредним аналитичким инструментима укључујући ХПЛЦ, УВ и ГЦ, ми процењујемо више индикатора квалитета као што су садржај проантоцијанидина Б2, сродне супстанце, губитак при сушењу, тешки метали и нивои микроба.
Дигитална следљивост и континуирано побољшање
Енд-до-Систем електронске следљивости од краја: МЕС систем омогућава двосмерну електронску следљивост од поруџбина купаца до отпреме у продају.
Провера овлашћења треће стране: Готови производи се повремено достављају међународним институцијама трећих-као што су СГС и Еурофинс на паралелно тестирање, служећи као независна валидација интерног система контроле квалитета.
Који сертификати и документи подршке су доступни?
Наша посвећеност транспарентном квалитету и могућности истраживања и развоја су подржане следећим ауторитативним сертификатима, патентираним технологијама и пратећом документацијом.
Сертификати система:
- Сертификација система за безбедност хране ИСО 22000
- Сертификација система управљања квалитетом ИСО 9001
Кључна пратећа документација:
- ФДА, КОСХЕР, ХАЛАЛ, СЦ...
- Потпуни-извештаји о инспекцији квалитета пројекта (специфични за групе)
- Безбедносни лист (МСДС)
- Сажетак извештаја о ревизији фабрике
У потпуности препознајемо важност прегледа оригиналне документације током избора добављача. Ако вам је потребан приступ оригиналима или сертификованим копијама горепоменутих сертификата, патентне документације или пратећих датотека{1}}специфичних серија за формалну процену добављача или референтне сврхе, контактирајте нашег наменског менаџера. Обезбедићемо пуну сарадњу у снабдевању потребним материјалима који ће подржати ваш процес-доношења одлука.
Које су апликације за ефикасност и подршка за прилагођену формулацију доступне?
На основу својих добро{0}}дефинисаних молекуларних механизама, проантоцијанидин Б2 високе{1}}чистоће служи као идеална сировина за развој више-циљаних функционалних производа.
- Основне функционалне апликације:
- Кардиоваскуларна заштита
- Антиоксидативни стрес
- Орална нега и пародонтално здравље
- Избељивање коже
Препоручене комбиноване формулације:
- Протокол за здравље кардиоваскуларног система: Проантоцијанидин Б2 + коензим К10 + Екстракт црвеног квасца. Синергија више-путева циља оксидативни стрес, функцију ендотела и метаболизам липида за свеобухватну кардиоваскуларну подршку.
- Протокол за оралну негу: проантоцијанидин Б2 + ксилитол + екстракт зеленог чаја. За пасте за зубе, водице за испирање уста и зубне прахове обезбедите природна решења против-инфламаторних и против-пародонтитиса.
- Решење за посветљивање и{0}}старење: проантоцијанидин Б2 + витамин Ц + хијалуронска киселина. Успоставља више-систем за негу коже који комбинује антиоксидантну одбрану, инхибицију меланина и обнављање хидратације.
- Решење за поновни раст и исхрану косе: проантоцијанидин Б2 + биотин + кофеин. За серуме за власиште, шампоне против-опадања косе и сличне производе који циљају на здравље фоликула.
Референце
[1]СУНГ Х, ФЕРЛАИ Ј, СИЕГЕЛ РЛ, ет ал. Глобална статистика рака 2020: глобалне процене инциденције и морталитета широм света за 36 карцинома у 185 земаља[Ј]. ЦА, 2021, 71 (3): 209-249.
[2]СИДДАЛЛ ЈК, СХЕТТИ СД, ЦООПЕРЕХ. Мерења серумгама-семинопротеина и специфичног антигена простате су процењена за праћење карцинома простате[Ј]. Цлиницал Цхемистри, 1986,32(11):2040-2043.
[3]ВАН ДЕН БРОЕЦК Т. ВАН ДЕНБЕРГХ РЦН,БРИЕРС Е, ет ал. Биохемијски рецидив у карциному простате: препоруке панела о смерницама за рак простате Европског удружења уролога[Ј]. Европски уролошки фокус, 2020, 6(2): 231-234.
[4] ДЕ ЛА ИГЛЕСИА Р, МИЛАГРО ФИ, ЦАМПИОНЦАМПИОЊ, ет ал. Здрава својства проантоцијанидина [Ј].БиоФацторс, 2010, 36(3): 159-168.
